细胞治疗法规-细胞免疫疗法用于临床了吗

同时计委叫停细胞免疫疗法，食药监总局下属的CDE(药品评审)也颁布了一系列的适用于细胞治疗产品的临床试验规。 因此目前在对CAR-T存在两套监管体系，两套监管法规都有效。因此在做CAR-T临床试验，就存。附录所述的细胞治疗产品是指人源的活细胞产品，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品，不包括输血用的血液成分、已有规定的移植。